Anvisa aprova primeiro genérico de semaglutida no Brasil e amplia disputa por canetas emagrecedoras

Registro concedido à EMS marca a chegada da primeira versão genérica da semaglutida no país; medicamento similar da Germed também recebeu autorização

A Anvisa aprovou o primeiro medicamento genérico à base de semaglutida no Brasil, em uma decisão que pode aumentar a concorrência no mercado de tratamentos que utilizam a substância. O registro foi concedido à farmacêutica brasileira EMS, que já possui a caneta Ozivy.

A semaglutida é utilizada no tratamento do diabetes tipo 2 e também em determinadas estratégias terapêuticas relacionadas ao controle do peso. A popularização de medicamentos com essa substância fez a procura crescer no país nos últimos anos.

Além do genérico da EMS, a Anvisa também autorizou um medicamento similar à base de semaglutida produzido pela Germed.

Primeiro genérico de semaglutida

A aprovação representa uma mudança importante no mercado brasileiro. Até então, não havia um medicamento genérico de semaglutida registrado no país.

Segundo as informações divulgadas, a EMS conseguiu desenvolver uma versão sintética da semaglutida, permitindo o registro como medicamento genérico.

O novo produto terá quatro apresentações:

• Caneta de 1,5 mL com aplicador e seis agulhas;
• Kit com duas canetas de 1,5 mL, dois aplicadores e dez agulhas;
• Caneta de 3 mL com aplicador e quatro agulhas;
• Kit com duas canetas de 3 mL, dois aplicadores e oito agulhas.

Apesar da aprovação, a EMS ainda não informou quando o novo genérico chegará às farmácias nem qual será seu preço.

Pelas regras citadas na reportagem de origem, medicamentos genéricos precisam ser comercializados com preço pelo menos 35% inferior ao medicamento de referência.

O que muda para quem utiliza semaglutida?

A entrada de um genérico pode aumentar a concorrência entre os fabricantes e, potencialmente, ampliar as alternativas disponíveis para pacientes que possuem indicação médica para utilizar medicamentos à base da substância.

É importante, porém, diferenciar a aprovação regulatória da disponibilidade imediata nas farmácias. O registro concedido pela Anvisa não significa necessariamente que o produto já esteja sendo comercializado em todo o país.

Também não significa que uma pessoa deva iniciar, interromper ou substituir um tratamento por conta própria. O uso de semaglutida deve seguir avaliação e orientação de profissionais de saúde.

Germed também recebe aprovação

A movimentação não ficou restrita à EMS.

A Germed recebeu autorização para comercializar um medicamento similar à base de semaglutida. As apresentações aprovadas são semelhantes às do registro concedido à EMS, incluindo canetas de 1,5 mL e 3 mL e kits com duas unidades.

Os medicamentos similares possuem o mesmo princípio ativo, concentração, eficácia, segurança e qualidade do medicamento de referência, mas podem apresentar diferenças em aspectos como excipientes, embalagem, rotulagem e prazo de validade.

Mercado de canetas emagrecedoras fica mais disputado

A semaglutida ganhou enorme popularidade no Brasil devido à utilização em tratamentos para diabetes e ao seu efeito no controle do peso quando empregada nas indicações e doses apropriadas.

A chegada de novos fabricantes ocorre justamente em um momento de forte expansão desse mercado.

Com mais empresas autorizadas a produzir medicamentos à base de semaglutida, a tendência é de aumento da competição entre laboratórios, especialmente em relação a preço, distribuição e disponibilidade.

A aprovação também ocorre em meio à expansão de outras alternativas farmacêuticas utilizadas no tratamento da obesidade, tornando o segmento de medicamentos para controle de peso cada vez mais competitivo.

Ozivy também está no mercado

Antes da aprovação do genérico, a EMS já havia desenvolvido a versão sintética da semaglutida comercializada como Ozivy.

Segundo as informações da matéria de origem, a caneta é oferecida por R$ 333 dentro do programa de fidelidade da empresa.

Agora, com o registro do genérico, a farmacêutica passa a ter mais uma opção dentro do segmento.

O que foi aprovado?

EMS

• Primeiro genérico de semaglutida do Brasil;
• Quatro apresentações registradas;
• Preço e data de lançamento ainda não divulgados.

Germed

• Medicamento similar à base de semaglutida;
• Quatro apresentações aprovadas.

Perguntas frequentes

O primeiro genérico de semaglutida já está à venda?
O registro foi aprovado pela Anvisa, mas a EMS ainda não havia informado, segundo a fonte fornecida, a data de chegada às farmácias.

Para que serve a semaglutida?
A substância é utilizada em medicamentos destinados ao controle do diabetes tipo 2 e, conforme a indicação e apresentação, ao tratamento relacionado ao controle do peso.

O genérico será mais barato?
A regra citada na fonte determina que medicamentos genéricos sejam pelo menos 35% mais baratos que seus medicamentos de referência. O preço final do novo produto, porém, ainda não havia sido divulgado pela EMS.

O genérico é igual ao medicamento de referência?
Ele deve apresentar equivalência conforme os critérios regulatórios aplicáveis ao registro de genéricos, com o mesmo princípio ativo, dose e forma farmacêutica.

Resumo

A aprovação do primeiro genérico de semaglutida no Brasil abre uma nova etapa na disputa pelo mercado de medicamentos utilizados contra diabetes e no controle do peso. Com EMS e Germed entre as empresas que receberam novas autorizações, o setor passa a contar com mais alternativas, enquanto consumidores aguardam a chegada dos produtos às farmácias e a definição dos preços.